典型文献
0.01%与0.02%阿托品滴眼液对青少年近视控制效果的随机对照研究
文献摘要:
目的:比较质量分数0.01%和0.02%阿托品滴眼液控制青少年近视进展的效果和安全性。方法:采用随机双盲对照研究方法,纳入2016年6月至2017年6月在郑州大学第一附属医院就诊的6~12岁青少年近视患者280例280眼,等效球镜度(SE)为-1.25~-6.0 D。试验前受试者均配戴全矫单焦框架眼镜矫正屈光不正。采用随机数字表法将受试者分为0.01%阿托品组(142例142眼)和0.02%阿托品组(138例138眼),受试者于睡前用相应质量分数阿托品滴眼液点眼1滴,均将右眼研究资料纳入分析。分别于用药后第1、4、8和12个月进行随访。采用电脑验光仪测定受试者用药前后SE以评估屈光度变化;采用IOLMaster测量受试者用药前后前房深度、角膜曲率和眼轴长度;采用问卷调查记录受试者用药后不适症状。结果:0.01%阿托品组23例失访,0.02%阿托品组21例失访,随访完成率分别为83.8%和84.8%。用药1年内,SE随用药时间的延长均逐渐增加,0.01%阿托品组和0.02%阿托品组用药1年SE分别进展(-0.47±0.32)D和(-0.38±0.35)D,差异有统计学意义(
P=0.040),矫正影响SE增加量的混杂因素,如年龄、体质量指数和基线SE后,经重复测量数据的广义相加混合模型分析,2个组SE增加率分别为-0.039 D/月和-0.032 D/月,差异有统计学意义(
P交互作用=0.041)。0.01%阿托品组和0.02%阿托品组的眼轴长度随用药时间的延长均逐渐增加,0.01%阿托品组和0.02%阿托品组用药1年眼轴长度分别增加(0.37±0.20)mm和(0.30±0.17)mm,差异有统计学意义(
P=0.004),矫正影响眼轴长度增加量的混杂因素,如年龄、体质量指数、基线眼轴长度后,经重复测量数据的广义相加混合模型分析,2个组的眼轴长度增加率分别为0.031 mm/月和0.025 mm/月,差异有统计学意义(
P交互作用=0.032)。用药1~4周内,0.01%阿托品组和0.02%阿托品组分别有26.9%(32/119)和28.2%(33/117)受试者出现畏光症状;用药后2~4周,0.01%阿托品组和0.02%阿托品组均有7例受试者出现视近模糊,分别占5.9%(7/119)和6.0%(7/117);用药后1个月,0.01%阿托品组有1例出现局部药物变态反应,停药后症状消失。
结论:青少年连续局部应用0.01%和0.02%阿托品滴眼液1年的局部不良反应发生率接近,0.02%阿托品滴眼液点眼对青少年近视进展的控制效果较0.01%阿托品好。
文献关键词:
青少年;近视;阿托品;眼轴长度;随机对照临床试验
中图分类号:
作者姓名:
符爱存;荣军博;王卫群;魏丽;张俊杰;赵兵新;吕勇
作者机构:
郑州大学第一附属医院眼科,郑州 450000;河南省人民医院 河南省立眼科医院 河南省眼科研究所,郑州 450003
文献出处:
引用格式:
[1]符爱存;荣军博;王卫群;魏丽;张俊杰;赵兵新;吕勇-.0.01%与0.02%阿托品滴眼液对青少年近视控制效果的随机对照研究)[J].中华实验眼科杂志,2022(03):253-259
A类:
睡前用
B类:
阿托品滴眼液,近视控制,随机对照研究,液控,近视进展,效果和安全性,随机双盲对照研究,郑州大学,青少年近视患者,等效球镜度,SE,验前,配戴,框架眼镜,屈光不正,右眼,研究资料,电脑验光仪,屈光度,IOLMaster,前房深度,角膜曲率,曲率和,眼轴长度,不适症状,失访,完成率,用药时间,增加量,混杂因素,体质量指数,重复测量,测量数据,广义相加混合模型,增加率,畏光,现局,变态反应,停药后,症状消失,局部应用,不良反应发生率,随机对照临床试验
AB值:
0.193431
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