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真实世界证据与随机对照试验：RCT DUPLICATE项目启动、实施、进展解读与启示（二）
文献摘要：
随着医疗大数据的推广与应用，监管机构开始使用非随机化的真实世界证据（RWE）来评估医疗产品的有效性。本文简要介绍了哈佛大学研究团队于2018年发起RCT DUPLICATE项目的最新进展与研究成果，并结合我国医疗服务特点总结了相关研究经验，为国内学者今后开展相关RWE研究提供借鉴。
文献关键词：
随机对照试验;真实世界证据;真实世界数据
中图分类号：
作者姓名：
石舒原;刘佐相;赵厚宇;聂晓璐;韩晟;符祝;宋海波;姚晨;詹思延;孙凤
作者机构：
北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系，北京 100191;中国康复科学所，中国残联残疾预防与控制中心，北京 100068;国家儿童医学中心，首都医科大学附属北京儿童医院临床流行病与循证医学中心，北京 100045;北京大学药学院药事管理与临床药学系，北京 100191;海南省真实世界数据研究院，博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局，乐城 571437;国家药品监督管理局药品评价中心，北京 100022;国家药品监督管理局药物警戒研究与评价重点实验室，北京 100022;北京大学临床研究所，北京 100191;北京大学第三医院临床流行病学研究中心，北京 100191
文献出处：
引用格式：
[1]石舒原;刘佐相;赵厚宇;聂晓璐;韩晟;符祝;宋海波;姚晨;詹思延;孙凤-.真实世界证据与随机对照试验：RCT DUPLICATE项目启动、实施、进展解读与启示（二）)[J].中华流行病学杂志,2022(11):1835-1841
A类：
DUPLICATE
B类：
真实世界证据,随机对照试验,RCT,医疗大数据,推广与应用,监管机构,随机化,RWE,哈佛大学,研究团队,最新进展,医疗服务,特点总结,国内学者,真实世界数据
AB值：
0.348419
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