典型文献
重大公共卫生事件相关药品及检验试剂研发审批和上市国内外比较
文献摘要:
2019年的新型冠状病毒肺炎疫情对中国应对重大突发公共卫生事件的应急反应是一个严峻的考验.本文通过收集国际上重大公共卫生事件背景下药品及检验试剂审批制度,归纳各国重大公共卫生事件下的药品及检验试剂的研发审批流程,比较分析国内外药品试剂的研发及审批体系,为我国突发公共卫生事件的药品审批和上市提供制度借鉴.
文献关键词:
新型冠状病毒肺炎;重大公共卫生事件;药品;审批
中图分类号:
作者姓名:
闫子麒;冯占春;陈超亿;王佳;黄锐;冯达
作者机构:
华中科技大学医药卫生管理学院,湖北武汉,430030;湖北省人文社科重点研究基地农村健康服务研究中心;华中科技大学药学院
文献出处:
引用格式:
[1]闫子麒;冯占春;陈超亿;王佳;黄锐;冯达-.重大公共卫生事件相关药品及检验试剂研发审批和上市国内外比较)[J].中国公共卫生,2022(03):376-380
A类:
B类:
重大公共卫生事件,发审,国内外比较,新型冠状病毒肺炎疫情,中国应对,重大突发公共卫生事件,应急反应,下药,审批制度,审批流程,供制,制度借鉴
AB值:
0.217069
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