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嵌合抗原受体T细胞治疗产品临床应用流程管理探讨
文献摘要:
近年来我国已批准多个嵌合抗原受体T细胞(chimeric antigen receptor T cell,CAR-T)治疗产品上市,但在其临床准入环节和临床应用流程的管理方面,目前还未达成共识.本文基于细胞治疗临床应用管理经验,结合国内外CAR-T治疗产品临床应用管理现状及相关研究进展,从患者细胞采集和CAR-T的运输、复苏、回输等多个环节对CAR-T治疗产品临床应用管理情况进行总结,探讨CAR-T治疗临床全流程管理及监管措施,为CAR-T治疗产品全生命周期管理提供参考.
文献关键词:
细胞治疗;嵌合抗原受体T细胞;临床应用流程管理
中图分类号:
作者姓名:
孙搏;陈一飞;徐瑛;李刚
作者机构:
上海药品审评核查中心 上海 201203
文献出处:
引用格式:
[1]孙搏;陈一飞;徐瑛;李刚-.嵌合抗原受体T细胞治疗产品临床应用流程管理探讨)[J].上海医药,2022(11):3-7,28
A类:
临床应用流程管理
B类:
嵌合抗原受体,细胞治疗产品,管理探讨,chimeric,antigen,receptor,cell,CAR,临床准入,治疗临床,应用管理,管理经验,细胞采集,回输,管理情况,全流程管理,监管措施,产品全生命周期,全生命周期管理
AB值:
0.257238
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