目的 观察归龟壮骨片治疗女性绝经后骨质疏松症肾阴阳两虚证腰背痛患者的临床疗效及安全性.方法 采用随机、双盲、安慰剂对照的设计方法,将150例绝经后骨质疏松症肾阴阳两虚证患者按照2:1比例随机分为治疗组(100例)和对照组(50例).两组患者均给予钙尔奇D片口服,每天600mg;治疗组加服归龟壮骨片,对照组加服归龟壮骨片模拟剂,均每天3次,每次1.5g,连续服用3个月.分别在治疗前,治疗1、2、3个月,随访6个月时比较两组患者疼痛视觉模拟(VAS)评分、临床常见症状积分,并在治疗前、随访6个月时比较两组患者骨密度、骨代谢指标[包括血钙(Ca)、血磷(P)、Ⅰ型原胶原N端前肽(PINP)、Ⅰ型胶原β降解产物(β-CTx)、25羟维生素D(25-OH-VitD)、碱性磷酸酶(ALP)、骨钙素(BGP)]水平.结果 治疗组临床常见症状疗效总有效率(96.88％)高于对照组(59.57％,P＜0.05).两组治疗后1、2、3个月及随访时的临床常见症状积分与治疗前比较均明显降低(P＜0.05).治疗组治疗后不同时间与过去时间点的两两比较均明显降低(P＜0.05);对照组腰背疼痛、腰膝酸软无力治疗3个月较治疗1个月、随访时较治疗1个月及2个月均明显降低(P＜0.05),而下肢抽筋、步履艰难、持重困难治疗后不同时间与过去时间点的两两比较均明显降低(P＜0.05).治疗2个月、3个月、随访时,治疗组腰背疼痛、腰膝酸软无力、下肢抽筋积分均低于对照组同期(P＜0.05).两组治疗后1个月、2个月、3个月、随访时的VAS评分与治疗前比较均明显降低(P＜0.05).治疗组治疗后不同时间VAS评分与过去时间点的两两比较均明显降低(P＜0.05);对照组治疗3个月、随访时VAS评分与过去时间点的两两比较均明显降低(P＜0.05).治疗2个月、3个月、随访时,治疗组VAS评分均低于对照组同期(P＜0.05).两组随访时各骨代谢指标与治疗前比较差异均有统计学意义(P＜0.05).治疗组随访时P、PINP、β-CTx、BGP与对照组比较均有升高(P＜0.05).结论 归龟壮骨片可改善绝经后骨质疏松症肾阴阳两虚证性腰背痛患者的临床症状,安全性较高,且可维持骨密度不降低.

绝经后骨质疏松症;肾阴阳两虚证;腰背痛;随机对照研究;归龟壮骨片

詹炜祎;刘光明;杨佳裕;季伟;孙波

上海市黄浦区香山中医医院,上海市复兴中路528号,200020

中医杂志

[1]詹炜祎;刘光明;杨佳裕;季伟;孙波-.归龟壮骨片治疗女性绝经后骨质疏松症肾阴阳两虚证腰背痛患者150例——随机、双盲、安慰剂对照临床研究)[J].中医杂志,2022(09):839-844

归龟壮骨片

绝经后骨质疏松症,肾阴阳两虚证,腰背痛,双盲,安慰剂对照,照临,疗效及安全性,600mg,模拟剂,5g,服用,视觉模拟,VAS,常见症状,症状积分,骨密度,骨代谢指标,血钙,血磷,原胶,前肽,PINP,降解产物,CTx,VitD,碱性磷酸酶,ALP,骨钙素,BGP,总有效率,过去时,酸软,无力,月均,抽筋,步履艰难,持重,难治,不降,随机对照研究

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