典型文献
干眼理疗仪治疗干眼的多中心随机对照研究
文献摘要：
目的：:评估一款干眼理疗仪治疗干眼的临床安全性和有效性。方法：:前瞻性、多中心、随机对照临床研究。纳入2018年7—11月在河南省眼科研究所、苏州九龙医院和江南大学附属医院3家符合条件的轻、中度干眼患者，随机分为对照组和试验组。对照组滴0.1%玻璃酸钠滴眼液4次/d，每次1滴，持续治疗4周[（28±5）d]。试验组使用干眼理疗仪1次/d，每次持续时间至少15 min，持续治疗4周[（28±5）d]。分别于治疗前和治疗后1、2和4周对患者的眼表情况进行评估，分析其有效性；于治疗前和治疗后4周对患者的干眼主观症状、泪膜破裂时间（BUT）、SchirmerⅠ试验和角膜荧光素钠染色情况进行评估后计算症征总积分，分析有效率。计量数据比较采用
t检验或Wilcoxon秩和检验，构成比及有效率的比较采用卡方检验或Fisher精确概率法。采用非劣效验证，设定非劣效界值为Δ=10%，对照组与试验组治疗有效率之差的95%可信区间下限大于-Δ（-10%），则推断试验组的疗效非劣于对照组。
结果：:共112例患者纳入研究，其中男41例，女71例；每组各56例；112例中109例患者完成随访。对照组与试验组治疗前右眼与左眼的主观症状总分（右眼：
t=0.15，
P=0.880；左眼：
t=0.19，
P=0.850）及症征总积分（右眼：
t=0.20，
P=0.840；左眼：
t=0.43，
P=0.670）差异均无统计学意义。治疗4周后，2组症征总积分差异无统计学意义（
P>0.05）。对照组治疗有效率为64.8%，试验组治疗有效率为72.7%，2组有效率差异无统计学意义（
P>0.05）。对照组出现1例不良事件，试验组出现2例不良事件，差异无统计学意义。
结论：:干眼理疗仪治疗干眼有效率达72.7%，非劣于0.1%玻璃酸钠滴眼液，且安全性高。
文献关键词：
干眼;睑板腺功能障碍;睑板腺按摩;热敷;理疗仪
中图分类号：
作者姓名：
李超;赵东卿;周丹虹;王璐璐;李斌;孙声桃;郑波涛;李佳
作者机构：
上海交通大学医学院附属苏州九龙医院眼科，苏州 215021;河南省眼科研究所，郑州 450000;江南大学附属医院眼科，无锡 214100
文献出处：
引用格式：
[1]李超;赵东卿;周丹虹;王璐璐;李斌;孙声桃;郑波涛;李佳-.干眼理疗仪治疗干眼的多中心随机对照研究)[J].中华眼视光学与视觉科学杂志,2022(05):370-376
A类：
B类：
干眼,理疗仪,多中心随机对照,随机对照研究,临床安全性,随机对照临床研究,眼科,九龙,大学附属医院,符合条件,玻璃酸钠滴眼液,眼表,表情,主观症状,泪膜破裂时间,BUT,Schirmer,角膜荧光素钠染色,色情,计量数据,数据比较,Wilcoxon,秩和检验,构成比,卡方检验,Fisher,概率法,效验,定非,治疗有效率,可信区间,下限,劣于,中男,右眼,左眼,不良事件,睑板腺功能障碍,睑板腺按摩,热敷
AB值：
0.297049
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