药物非临床毒性试验周围神经系统(peripheral nervous system,PNS)组织病理学评估分为4种情况:未知或预期无神经毒性的一般毒性试验、可能有躯体神经毒性的一般毒性试验、可能有自主神经病的一般毒性试验以及预期有神经毒性作用的专门神经毒性试验.美国毒性病理学会(Society of Toxicologic Pathology,STP)推荐最佳实践建议的目的是确保在药物非临床一般毒性试验和专门神经毒性试验的4种情况下,对PNS组织进行一致性、高效率取材、处理和评估.综述了 PNS解剖的基本结构、PNS毒性试验情况分类及取材建议、PNS毒性试验不同情况下最佳实践建议、PNS神经病理学评估分析策略以及评估结果的记录,以期为我国药物非临床毒性试验中周围神经系统组织病理学评估提供一定参考.

药物非临床评价;毒性试验;周围神经系统;组织病理学;美国毒性病理学会

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[1]李慧;葛建雅;闫振龙;钱庄;胡文元;钟小群;胡静;陈晓俊;李一昊;彭瑞楠;王娅;缪成贤;邵薇;张亚群;吕建军-.药物非临床毒性试验周围神经系统组织病理学评估研究进展)[J].药物评价研究,2022(08):1500-1505

美国毒性病理学会,Toxicologic,药物非临床评价

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