典型文献
气相色谱-质谱法测定血液净化装置的体外循环血路中DEHCH的溶出量
文献摘要：
建立了血液净化装置的体外循环血路在模拟临床试验的过程中环己烷-1,2-二甲酸二异辛酯(DEHCH)溶出的测试方法,选择密度为0.937 6 g/mL的乙醇/水混合液作为模拟的浸提溶液,采用气相色谱-质谱法检测DEHCH的溶出量.结果表明,DEHCH质量浓度在0.1～4.0mg/L时线性关系良好(R2=0.999 59),平均加标回收率在90.0％～110.0％,DEHCH的溶出量为0.148～0.173 mg/L.该测定方法稳定性、精密度、准确度均较好,能够准确对DEHCH定性和定量,可用于血液净化装置的体外循环血路中DEHCH溶出量的日常监管检测.
文献关键词：
DEHCH;体外循环血路;血液净化装置;气相色谱-质谱法
中图分类号：
作者姓名：
肖月丽;杨伟芳;张菁;华俊娟;徐梦瑶
作者机构：
河南驼人医疗器械研究院有限公司,河南长垣453400;河南省医用高分子材料技术与应用重点实验室,河南长垣453400;医用生物防护及植入器械质量评价重点实验室,河南新乡453400
文献出处：
引用格式：
[1]肖月丽;杨伟芳;张菁;华俊娟;徐梦瑶-.气相色谱-质谱法测定血液净化装置的体外循环血路中DEHCH的溶出量)[J].化学推进剂与高分子材料,2022(05):68-71
A类：
体外循环血路,DEHCH
B类：
质谱法,血液净化装置,溶出量,临床试验,中环,环己烷,二甲酸,混合液,浸提,0mg,加标回收率,测定方法,方法稳定性,精密度,定性和定量,日常监管
AB值：
0.134604
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