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浅析软胶囊生产过程质量控制要点
文献摘要：
胶囊剂,系指药物类等内容物装填于空胶囊中制成的制剂,其主要包括硬胶囊和软胶囊两种.其中软胶囊剂系指将一定量的药液密封于球形或椭圆形的软质囊材中,可采用滴制法或压制法制备.现有生产线为保证连续化生产,采用压制法较多,本文主要探究压制法生产软胶囊的基本生产流程,以及生产过程关键质量控制要点分析及控制方案.
文献关键词：
软胶囊剂;连续化生产;生产流程;关键质量控制点
中图分类号：
作者姓名：
陈牧骑
作者机构：
浙江医药股份有限公司新昌制药厂 浙江 新昌 312500
文献出处：
引用格式：
[1]陈牧骑-.浅析软胶囊生产过程质量控制要点)[J].科学与财富,2022(10):52-54
A类：
软胶囊剂
B类：
过程质量控制,质量控制要点,系指,内容物,装填,囊中,中软,一定量,药液,椭圆形,软质,囊材,制法,压制,生产线,连续化生产,本生,生产流程,要点分析,分析及控制,控制方案,关键质量控制点
AB值：
0.298505
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