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咳特灵片HPLC指纹图谱研究
文献摘要：
目的:建立咳特灵片的HPLC指纹图谱研究方法,为咳特灵片的质量标准提出修订建议.方法:采用Kromasil C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以甲醇(A)-0.05％磷酸溶液(B)为流动相,梯度洗脱,体积流量1.0 mL·min-1,柱温35℃,检测波长270 nm,建立咳特灵片指纹图谱.以异牡荆苷为参照峰,采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统软件(2012A版)对市售55批咳特灵片进行相似度评价.结果:建立的咳特灵片指纹图谱共确定了11个共有峰,通过对照品指认了9个特征峰化学成分,55批次样品相似度在0.837～0.998之间,平均值为0.984,考虑到药材的来源及大生产带来的影响,认为供试品指纹图谱与对照指纹图谱的相似度应不得低于0.90较为合理.结论:建立了咳特灵片的HPLC指纹图谱,该法简便、准确、重现性好,可用于咳特灵片的质量控制.
文献关键词：
咳特灵片;指纹图谱;异牡荆苷;HPLC
中图分类号：
作者姓名：
黄炜忠;王新雨;黄俊忠;乔莉;滕云霞;张曼娜;李华
作者机构：
广东罗浮山国药股份有限公司,广东 惠州516133;广东省药品检验所,国家药品监督管理局药品快速检测技术重点实验室,广东省生物医药科技协同创新中心,广州510663
文献出处：
引用格式：
[1]黄炜忠;王新雨;黄俊忠;乔莉;滕云霞;张曼娜;李华-.咳特灵片HPLC指纹图谱研究)[J].中国药品标准,2022(01):29-34
A类：
咳特灵片
B类：
HPLC,修订建议,Kromasil,C18,色谱柱,酸溶液,流动相,梯度洗脱,体积流量,柱温,异牡荆苷,中药色谱指纹图谱相似度评价系统,系统软件,2012A,市售,共有峰,对照品,指认,特征峰,品相,大生产,重现性
AB值：
0.192647
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