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取出乳房植入体的物理性能分析
文献摘要：
乳房植入体作为植入性高风险医疗器械,直接关系到患者的身心健康和生活质量.这类产品属于长期植入器械,且涉及面广,其有效性和安全性一直受到社会的密切关注,产品植入人体后,乳房植入物会随着植入时间的延长,逐渐老化,各项力学性能指标会存在性能降低的现象,破裂发生率也将增大,加大了硅凝胶填充物从外壳渗出进入人体组织的风险.乳房植入物破裂、渗漏会给患者带来非常大的伤害.文章对医院取出的硅凝胶填充乳房植入体的物理性能进行测试,与现行标准进行对比,进行风险分析,并提出相关建议.
文献关键词：
取出的硅凝胶填充乳房植入体;测试;物理性能;风险
中图分类号：
作者姓名：
谢胜芬;刘珍珍;肖燕萍
作者机构：
广东省医疗器械质量监督检验所 广东 广州 510080
文献出处：
引用格式：
[1]谢胜芬;刘珍珍;肖燕萍-.取出乳房植入体的物理性能分析)[J].中国医疗器械信息,2022(11):27-29
A类：
取出的硅凝胶填充乳房植入体
B类：
物理性能,植入性,医疗器械,类产品,涉及面,面广,有效性和安全性,乳房植入物,力学性能指标,标会,存在性,填充物,外壳,渗出,出进,渗漏,现行标准
AB值：
0.195273
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