典型文献
盐酸林可霉素硫酸大观霉素预混剂质量一致性评价研究
文献摘要：
目的 考察盐酸林可霉素硫酸大观霉素预混剂仿制药与原研药的质量一致性.方法 依据农业部公告第2485号盐酸林可霉素硫酸大观霉素预混剂质量标准,对多批仿制药与原研药的各项质量指标及样品稳定性进行全面的比对研究.结果 两者各项检测指标均无明显差异.结论 盐酸林可霉素硫酸大观霉素预混剂仿制药质量稳定性好,与原研药质量具有一致性.
文献关键词：
盐酸林可霉素硫酸大观霉素预混剂;比对研究;质量一致性
中图分类号：
作者姓名：
赵春蕊;张素卿;吉利伟;董玲玲
作者机构：
山东鲁抗舍里乐药业有限公司,山东 济宁272000
文献出处：
引用格式：
[1]赵春蕊;张素卿;吉利伟;董玲玲-.盐酸林可霉素硫酸大观霉素预混剂质量一致性评价研究)[J].畜禽业,2022(06):27-29
A类：
盐酸林可霉素硫酸大观霉素预混剂
B类：
质量一致性评价,仿制药与原研药,农业部,公告,多批,质量指标,样品稳定性,比对研究,检测指标,质量稳定性
AB值：
0.111402
相似文献
机标中图分类号，由域田数据科技根据网络公开资料自动分析生成，仅供学习研究参考。
