典型文献
度普利尤单抗用于6~17岁儿童中重度特应性皮炎的疗效及安全性:单中心、前瞻性、开放性研究
文献摘要:
目的 观察Dupilumab(度普利尤单抗)治疗6~17岁儿童中重度特应性皮炎(atopic dermatitis,AD)的疗效及安全性.方法 采用前瞻性、开放性研究,纳入2021年8月至2022年3月重庆医科大学附属儿童医院皮肤科门诊就诊的6~17岁中重度AD患者,基线体重≥15~<60 kg度普利尤单抗首剂600 mg皮下注射,之后300 mg每4周一次;体重≥60 kg首剂600 mg皮下注射,之后300 mg每2周一次.评价治疗前后特应性皮炎评分(scoring atopic dermatitis,SCORAD)、湿疹面积及严重程度指数(eczema area and severity index,EASI)、研究者整体评估(investigator global assessment,IGA)、瘙痒/睡眠NRS(数字评分量表)及实验室指标.结果 共纳入完成16周治疗的中重度AD患者52例,平均年龄(9.9±2.8)岁;与基线相比,第16周治疗后SCORAD、EASI、IGA、瘙痒及睡眠NRS评分较基线明显下降(52.8±15.3 vs.18.3±6.6,22.7±9.9 vs.6.0±5.6,3.9±0.6 vs.1.9±0.8,6.9±2.1 vs.1.7±1.8,5.1±2.7 vs.1.0±1.5,P<0.001).达到EASI-75的患者比例71.2%,其中躯干皮损改善明显优于头颈部和四肢;血清总IgE水平较基线明显下降(1170 IU/mL vs.425 IU/mL,P<0.001).女性达到EASI-75的概率是男性的11.2倍(95%CI:1.3~97.3,P=0.028).治疗期间15例(28.8%)报告治疗相关不良事件,以结膜炎(11.5%)、注射部位反应(9.6%)最常见,均未导致停药.结论 度普利尤单抗治疗6~17岁中重度AD具有良好的疗效及安全性.
文献关键词:
中重度;特应性皮炎;度普利尤单抗;湿疹面积及严重程度指数;研究者整体评估
中图分类号:
作者姓名:
李洁;阎诗;王华;罗晓燕
作者机构:
400014 重庆,重庆医科大学附属儿童医院皮肤科,国家儿童健康与疾病临床医学研究中心,儿童发育疾病研究教育部重点实验室,儿科学重庆市重点实验室,儿童感染免疫重庆市重点实验室
文献出处:
引用格式:
[1]李洁;阎诗;王华;罗晓燕-.度普利尤单抗用于6~17岁儿童中重度特应性皮炎的疗效及安全性:单中心、前瞻性、开放性研究)[J].中华临床免疫和变态反应杂志,2022(06):581-588
A类:
Dupilumab,研究者整体评估
B类:
度普利尤单抗,中重度,特应性皮炎,疗效及安全性,单中心,开放性研究,atopic,dermatitis,重庆医科大学,儿童医院,皮肤科门诊,门诊就诊,线体,皮下注射,周一,scoring,SCORAD,湿疹面积及严重程度指数,eczema,area,severity,EASI,investigator,global,assessment,IGA,瘙痒,NRS,评分量表,实验室指标,平均年龄,躯干,皮损,头颈部,四肢,IgE,IU,治疗期间,不良事件,结膜炎,注射部位,停药
AB值:
0.269322
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