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利用MODDE软件全因子分析优化乙脑灭活疫苗的纯化工艺
文献摘要：
目的:通过MODDE软件全因子分析实验方法建立一种乙脑灭活疫苗纯化新工艺,进一步去除乙脑灭活疫苗中细胞残留DNA.方法:将传统的Sepharose 6 Fast Flow层析所获得的初步纯化液作为样品,进行Sartobind Q膜层析,选取上样量、盐浓度、pH、流速4个因子为输入变量,以乙脑疫苗抗原回收率、细胞残留DNA去除率为输出响应值,使用全因子DOE模型进行实验.结果:在实验参数范围内[上样量(40～100 mL)、盐浓度(0.3～0.7 mol/L)、pH(6.0～8.0)、流速(1～20 mL/min)],增加Sartobind Q膜层析的样品细胞残留DNA低于每剂50 pg,去除率在90％以上.结论:通过应用DOE实验设计,找到Sartobind Q膜合适的工艺设计空间,有效去除乙脑灭活疫苗中的细胞残留DNA,提高疫苗临床应用的安全性.
文献关键词：
DOE;乙脑灭活疫苗;抗原回收率;细胞DNA残留量
中图分类号：
作者姓名：
李庆岸;于海;曹鹏;康文哲
作者机构：
辽宁成大生物股份有限公司,辽宁沈阳 110179
文献出处：
引用格式：
[1]李庆岸;于海;曹鹏;康文哲-.利用MODDE软件全因子分析优化乙脑灭活疫苗的纯化工艺)[J].生物化工,2022(06):78-80
A类：
MODDE,Sartobind
B类：
全因,分析优化,乙脑灭活疫苗,纯化工艺,实验方法,新工艺,Sepharose,Fast,Flow,层析,膜层,上样量,盐浓度,抗原回收率,去除率,响应值,DOE,参数范围,pg,实验设计,工艺设计,设计空间,残留量
AB值：
0.223335
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