典型文献
高流量呼吸治疗设备国际标准ISO 80601-2-90:2021解析
文献摘要：
高流量呼吸治疗设备专用标准ISO 80601-2-90:2021规定了高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能要求,包括与氧气有关的风险、流量精度、氧气浓度精度、湿化输出性能等要求以及相应试验方法.重点阐述了ISO 80601-2-90:2021标准中的关键要点及试验评价中的关键问题.简要介绍了ISO 80601-2-90:2021标准与其他标准的关系,说明了利益相关方应采取的应对措施.
文献关键词：
高流量;呼吸治疗;标准;基本性能;试验评价
中图分类号：
作者姓名：
冯元元;王伟;钟佑锦;陈兴文;郁红漪;陈蓓
作者机构：
北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司,北京市,100041;上海市医疗器械检验研究院,上海市,201318;国家药品监督管理局呼吸麻醉设备重点实验室,上海市,201318;国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心,北京市,100081
文献出处：
引用格式：
[1]冯元元;王伟;钟佑锦;陈兴文;郁红漪;陈蓓-.高流量呼吸治疗设备国际标准ISO 80601-2-90:2021解析)[J].中国医疗器械杂志,2022(06):668-672
A类：
呼吸治疗设备,湿化输出
B类：
高流量,国际标准,ISO,基本安全,基本性能,性能要求,流量精度,氧气浓度,输出性能,应试,关键要点,试验评价,利益相关方
AB值：
0.260379
机标中图分类号，由域田数据科技根据网络公开资料自动分析生成，仅供学习研究参考。
