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关于广东省医疗器械注册人试点的思考
文献摘要：
介绍了广东省医疗器械注册人试点工作的基本情况,通过分析已经获得试点批准的企业及产品的信息,归纳工作的成效及特点,指出目前存在的深圳企业占比大、惠及面不足、企业反应不积极等问题,分析了相关原因,包括替代制度的存在、知识产权保护、成本因素考虑、行业发展基础倾向于自建厂房等,提出完善工作的建议,包括加快立法、打造示范项目、提升监管能力等.
文献关键词：
医疗器械;注册人;试点
中图分类号：
作者姓名：
叶仲明
作者机构：
深圳市市场监督管理局,深圳市,518000
文献出处：
引用格式：
[1]叶仲明-.关于广东省医疗器械注册人试点的思考)[J].中国医疗器械杂志,2022(01):81-83,95
A类：
B类：
医疗器械注册人,试点工作,惠及,关原,知识产权保护,成本因素,发展基础,自建厂,厂房,示范项目,监管能力
AB值：
0.312679
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