典型文献
医疗机构药品遴选中药品临床必需性考察项下罕见病用药判别的方法
文献摘要：
目的:形成医疗机构药品遴选中药品临床必需性考察项下罕见病用药判别的方法.方法:以"罕见病用药""罕见病"和"孤儿药"为中文关键词,以"rare diseases"和"orphan drug"为英文关键词,检索(自建立/建库至2021年2月)发布在我国相关政府网站中的法规政策和解读文件,检索在PubMed、万方数据库、中国知网和维普数据库等数据库中发表的相关文献,经筛选分析后纳入可用于判别罕见病用药的文献或文件,形成可用于医疗机构药品遴选的罕见病用药判别的方法.结果 与结论:经筛选共纳入政策文件6篇、文献1篇,本研究形成了可根据药品说明书中有罕见病适应证的药品、《临床急需境外新药名单》中用于治疗罕见病的药品、我国《罕见病诊疗指南(2019年版)》中用于治疗罕见病的药品和"老药新用"用于治疗Orphanet网站纳入的罕见病的国内上市销售药品,来判断待遴选药品为罕见病用药的方法,可为《医疗机构药品遴选指南》中药品临床必需性的评价提供单独针对罕见病用药的评价路径及指标.
文献关键词：
罕见病;罕见病用药;孤儿药;药品遴选;指南
中图分类号：
作者姓名：
禹洁;段蓉;吴佳瑶;仲威龙;李正翔
作者机构：
天津医科大学总医院药剂科,天津 300052;天津医科大学总医院消化内科,天津 300052
文献出处：
引用格式：
[1]禹洁;段蓉;吴佳瑶;仲威龙;李正翔-.医疗机构药品遴选中药品临床必需性考察项下罕见病用药判别的方法)[J].中国医院用药评价与分析,2022(09):1025-1028
A类：
Orphanet
B类：
药品遴选,选中,项下,罕见病用药,孤儿药,rare,diseases,orphan,drug,建库,国相,政府网站,法规政策,万方数据库,政策文件,药品说明书,适应证,境外,新药,药名,名单,诊疗指南,新用,评价路径
AB值：
0.211406
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