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美国FDA发布关于Medtronic公司因泵焊接缺陷召回HVAD泵植入组件的警示信息
文献摘要：
发布日期:2022年6月10日
召回级别:Ⅰ级,是最严重的召回类型,使用这些器械可能造成严重伤害或者死亡.
召回产品:
·产品名称:HVAD泵植入组件
·型号:1101、1103、1104、1104JP、MCS1705PU
·分销日期:2006年10月11 日至2021 年6月3日
·在美国召回的设备:1614台
·公司发起日期:2022年4月11 日
产品用途:HeartWare心室辅助装置(HVAD)系统用于帮助心脏继续向身体其他部位泵血.HVAD系统被用作有终末期左心室心力衰竭导致死亡风险患者心脏移植的桥梁,用于心脏组织恢复,或作为未计划心脏移植患者的目标治疗(DT).
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引用格式：
[1]-.美国FDA发布关于Medtronic公司因泵焊接缺陷召回HVAD泵植入组件的警示信息)[J].中国医药导刊,2022(06):555
A类：
HVAD,1104JP,MCS1705PU,HeartWare,左心室心力衰竭
B类：
FDA,Medtronic,焊接缺陷,召回,警示,重伤,产品名称,分销,产品用途,心室辅助装置,终末期,死亡风险,心脏移植,心脏组织,目标治疗,DT
AB值：
0.278081
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