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化学合成原料药起始物料的选择原则探析
文献摘要：
化学合成原料药起始物料质量控制是原料药物开发的关键流程.近几年来,药物物料的选择一直是学者关注的重点.伴随ICH Q11的颁布,ICH区域关于化学合成原料药物起始物料的筛选有了更多的规定.因此,本文介绍了ICH关于化学合成原料药起始物料的有关要求,同时分析起始物料选择方面相对常见的问题,并从工艺长短风险评价以及设定科学的起始物料质量标准及杂质控制方案等方面,介绍如何选用起始物料,以期能为化学合成原料药合成技术提供一定的参考与帮助.
文献关键词：
化学合成;原料药;起始物料;选择原则
中图分类号：
作者姓名：
任少波;郑珊
作者机构：
金华职业技术学院,浙江金华 321000;浙江尖峰药业有限公司,浙江金华321000
文献出处：
引用格式：
[1]任少波;郑珊-.化学合成原料药起始物料的选择原则探析)[J].模型世界,2022(29):46-48
A类：
起始物料选择
B类：
化学合成原料药,选择原则,药物开发,近几年来,物物,ICH,Q11,杂质控制,控制方案,合成技术
AB值：
0.145917
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