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狂犬疫苗糖蛋白ELISA定量分析方法的建立及验证
文献摘要：
为狂犬疫苗生产质量控制建立简便、高效、精准的糖蛋白体外效力分析方法,研制适用于狂犬疫苗生产质量控制的狂犬病毒糖蛋白酶联免疫吸附(ELISA)定量分析试剂.采用双抗体夹心法建立狂犬病毒糖蛋白ELISA定量分析体系,优化反应各项参数后考核试剂性能.线性范围为1～180 mIU/mL,灵敏度为0.4497 mIU/mL,分析内变异系数为5.8％～8.2％,分析间变异系数为7.2％～14.4％.用自制试剂与National Institutes of Health (NIH)动物法平行检测10份疫苗相关样品,两种方法测定结果的相对系数r2为0.8943,相关性良好.自制ELISA试剂各项性能指标良好,且与NIH动物法检测结果相关性良好,有望推广用于狂犬疫苗生产质量控制.
文献关键词：
狂犬疫苗;糖蛋白;质量控制;双抗体夹心酶联免疫吸附试验(ELISA)
中图分类号：
作者姓名：
叶珂;张志高;何春辉;方浩霖;林冠峰;卞论;许四宏;吴英松
作者机构：
南方医科大学检验与生物技术学院广东省高等学校抗体工程重点实验室,广州510515;中国食品药品检定研究院,北京100050;广州诺诚生物制品有限公司,广州511495
文献出处：
引用格式：
[1]叶珂;张志高;何春辉;方浩霖;林冠峰;卞论;许四宏;吴英松-.狂犬疫苗糖蛋白ELISA定量分析方法的建立及验证)[J].病毒学报,2022(01):8-13
A类：
B类：
狂犬疫苗,定量分析方法,疫苗生产,生产质量控制,蛋白体,效力分析,狂犬病毒糖蛋白,双抗体夹心法,分析体系,优化反应,核试,线性范围,mIU,National,Institutes,Health,NIH,测定结果,r2,酶联免疫吸附试验
AB值：
0.218547
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