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儿童药物临床试验卡在哪?
文献摘要：
今年6月,国家药品监督管理局药品审评中心发布的《中国新药注册临床试验进展年度报告(2021年)》显示,去年2033项登记的新药临床试验中,仅有61项在儿童中开展,占比3.0％.过去近三年,仅在儿童中开展的新药临床试验,也基本维持在这一比例.
北京大学第三医院药学部主任赵立波曾任北京儿童医院药物临床试验机构办公室主任,多年专注儿童药物研发相关研究.在他看来,受试者难招募、临床试验执行难、企业投入不足等都成为制约儿童临床试验开展的因素.这在很大程度上造成了如今儿童用药"剂量靠猜、分药靠掰、缺乏专用药"的困局.不只在国内,世界范围内儿童临床试验的开展都面临着挑战.
文献关键词：
中图分类号：
作者姓名：
牛荷
作者机构：
文献出处：
引用格式：
[1]牛荷-.儿童药物临床试验卡在哪?)[J].中国新闻周刊,2022(45):62-65
A类：
B类：
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AB值：
0.342106
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