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HPLC法测定替格瑞洛原料药中的(1R,2S)-2-(3,4-二氟苯基)环丙胺
文献摘要：
目的:建立高效液相色谱法测定替格瑞洛原料药中的基因毒性杂质(1R,2S)-2-(3,4-二氟苯基)环丙胺.方法:采用色谱柱Agela?Venusil C18(150×4.6mm,3μm);以磷酸盐缓冲液-乙腈为流动相,梯度洗脱;流速为1.0mL?min-1,柱温为30℃,检测波长为210 nm.结果:(1R,2S)-2-(3,4-二氟苯基)环丙胺0.02～2.49μg?mL-1浓度范围内,溶液浓度和峰面积呈良好的线性关系(r=0.9998);检测限为0.01μg?mL-1;定量限为μg?mL-1;平均回收率为94.48％,RSD(n=9)为4.55％.结论:该方法操作简便、结果准确可靠,适用于(1R,2S)-2-(3,4-二氟苯基)环丙胺的含量检测.
文献关键词：
HPLC法;替格瑞洛;基因毒性杂质、(1R,2S)-2-(3,4-二氟苯基)环丙胺
中图分类号：
作者姓名：
刘蕊;许鑫;孔令兰;白彦川;张孟孟
作者机构：
山东鲁抗医药股份有限公司 山东 济宁 272100
文献出处：
引用格式：
[1]刘蕊;许鑫;孔令兰;白彦川;张孟孟-.HPLC法测定替格瑞洛原料药中的(1R,2S)-2-(3,4-二氟苯基)环丙胺)[J].临床护理研究,2022(04):79-81
A类：
B类：
HPLC,替格瑞洛,原料药,1R,2S,苯基,丙胺,高效液相色谱法,基因毒性杂质,用色,色谱柱,Agela,Venusil,C18,6mm,磷酸盐缓冲液,乙腈,流动相,梯度洗脱,0mL,柱温,溶液浓度,峰面积,检测限,定量限,RSD,含量检测
AB值：
0.35749
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