典型文献
国产可折叠人工晶体用于白内障手术的多中心临床试验
文献摘要：
目的:评价国产可折叠ASIL600C型非球面人工晶体用于白内障手术的有效性和安全性.方法:试验为前瞻性、多中心、随机、开放、平行对照临床试验.本试验于2017年10月至2019年11月在首都医科大学附属北京同仁医院、空军军医大学唐都医院、北京大学第一医院、中南大学湘雅医院、天津医科大学眼科医院、中国中医科学院眼科医院、河北医科大学第二医院、武汉大学人民医院展开完成.将符合纳入标准的187例白内障患者应用IWRS系统进行中央系统随机分组,按1:1的比例分配到试验组(n=94)或对照组(n=93),行白内障超声乳化和人工晶体植入术.术前进行眼科和全身检查,试验组植入ASIL600C非球面人工晶体,对照组植入868UV非球面人工晶体.观察术后视力、屈光度的变化、角膜水肿和角膜褶皱情况、前后节炎症反应、人工晶体表现、眼压、眼底情况、后发性白内障、角膜内皮细胞计数.观察时间为术后2d、7d、1月、3月、6月、12月.结果:共166例受试者完成试验,试验组和对照组分别为83例和83例.两组最佳矫正远视力(BCDVA)、最佳矫正近视力(BCNVA)、裸眼远视力(UCDVA)各观察时间点的logMAR视力,差异均无统计学意义(P＞0.05);裸眼近视力(UCNVA)的logMAR视力术后2、7d的视力差异无统计学意义(P＞0.05),术后1～12月的视力差异有统计学意义(P＜0.05).两组主觉验光值-等效球镜度数和客观验光值-等效球镜度数各观察时间点的屈光度差异均无统计学意义(P＞0.05).结论:国产可折叠ASIL600C非球面人工晶体用于老年白内障患者后的有效性和安全性得到验证,可为老年性白内障患者选择人工晶体植入物提供依据.
文献关键词：
人工晶体;白内障;随机对照试验
中图分类号：
作者姓名：
刘芳;杨安怀
作者机构：
武汉大学人民医院眼科中心 湖北 武汉430060
文献出处：
引用格式：
[1]刘芳;杨安怀-.国产可折叠人工晶体用于白内障手术的多中心临床试验)[J].武汉大学学报（医学版）,2022(01):158-163
A类：
ASIL600C,IWRS,868UV
B类：
可折叠,体用,白内障手术,多中心临床试验,非球面人工晶体,有效性和安全性,照临,首都医科大学,北京同仁医院,空军军医大学,北京大学第一医院,中南大学,大学湘,湘雅医院,天津医科大学,眼科医院,中医科,北医,武汉大学,开完,纳入标准,白内障患者,配到,白内障超声乳化,人工晶体植入术,全身检查,术后视力,屈光度,角膜水肿,褶皱,后节,眼压,眼底,底情,后发性白内障,角膜内皮细胞计数,2d,7d,BCDVA,近视,BCNVA,裸眼远视力,UCDVA,logMAR,UCNVA,主觉验光,等效球镜度数,老年白内障,老年性白内障,患者选择,植入物,随机对照试验
AB值：
0.251681
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