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感冒灵颗粒治疗普通感冒有效性和安全性的前瞻性真实世界研究
文献摘要：
目的 评价广泛人群中999感冒灵颗粒治疗普通感冒的有效性和安全性,为临床合理用药提供真实世界证据.方法 本研究采用多中心、前瞻性、大样本、医院集中监测方法,在全国31家医疗机构中开展研究,共入组患者8007例,其中有效性和安全性数据完整的单用其他抗感冒药的患者1007例,设为对照组,通过倾向性评分,在单用感冒灵颗粒的患者中配对1007例,设为试验组;比较两组患者一般信息、用药信息、感冒临床症状信息及不良事件信息.结果 治疗后第2天,试验组发热、鼻塞、咳嗽症状消失率均明显高于对照组(P<0.05).治疗后第3天,试验组流涕、鼻塞症状消失率均明显高于对照组(P<0.05).治疗后第2天和第3天,试验组临床症状总评分较基线变化值、总有效率均明显高于对照组(P<0.05).试验组9例患者发生相关不良事件10例次,发生率0.13％,不良事件特征为嗜睡、头晕、消化不良、恶心、反酸、困乏和眼睛酸痛等.结论 中西药复方制剂999感冒灵颗粒用于普通感冒疗效确切,在流涕、鼻塞、发热和咳嗽等症状改善方面具有临床优势,没有发现新的或严重的不良反应,临床应用值得推广.
文献关键词：
普通感冒;感冒灵颗粒;有效性;安全性;真实世界研究;医院集中监测;倾向性匹配法;中西药复方
中图分类号：
作者姓名：
雷翔;袁利超;王勇;徐志伟;许东风;武蕾;黄燕;梁丹;翟付明;张洪春
作者机构：
北京岐黄科技有限公司,北京 100055;中日友好医院,北京 100029;华润三九医药股份有限公司,广东 深圳 518110;河南省人民医院,河南 郑州 450003;南阳医学高等专科学校第一附属医院,河南 南阳 473007;河北省中医院,河北石家庄 050013;内蒙古自治区中医医院,内蒙古自治区,呼和浩特 010021;保定市第一中医院,河北 保定 071066
文献出处：
引用格式：
[1]雷翔;袁利超;王勇;徐志伟;许东风;武蕾;黄燕;梁丹;翟付明;张洪春-.感冒灵颗粒治疗普通感冒有效性和安全性的前瞻性真实世界研究)[J].湖南中医药大学学报,2022(10):1767-1771
A类：
中西药复方
B类：
感冒灵颗粒,普通感冒,有效性和安全性,真实世界研究,临床合理用药,真实世界证据,多中心,大样本,医院集中监测,监测方法,单用,感冒药,倾向性评分,一般信息,不良事件,鼻塞,咳嗽,症状消失,流涕,总评,总有效率,事件特征,嗜睡,头晕,消化不良,恶心,反酸,困乏,眼睛,酸痛,复方制剂,症状改善,临床优势,有发现,倾向性匹配法
AB值：
0.286272
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