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低分子量肝素生物类似药的免疫原性及监管
文献摘要：
低分子量肝素(LMWHs)是临床常用抗凝药物,其生物类似药在近年来得到不断发展.作为大分子生物制剂,LMWHs结构及制备工艺复杂,且部分结构难以表征,其潜在免疫原性成为安全性重点关注问题.本文对LMWHs及其生物类似药复杂性、免疫原性、监管规范进行综述,以期推动我国LMWHs生物类似药合理应用.
文献关键词：
低分子量肝素;生物类似药;免疫原性;安全性;药物监管
中图分类号：
作者姓名：
刘世霆
作者机构：
南方医科大学南方医院 药学部,广州 510515
文献出处：
引用格式：
[1]刘世霆-.低分子量肝素生物类似药的免疫原性及监管)[J].临床药物治疗杂志,2022(01):25-29
A类：
LMWHs
B类：
低分子量肝素,生物类似药,免疫原性,抗凝药物,来得,大分子,生物制剂,制备工艺,合理应用,药物监管
AB值：
0.139914
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