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细胞制剂支原体检测方法概述
文献摘要:
支原体是细胞培养过程中常见的外源性污染物.支原体污染的检测方法较多,但由于活细胞制剂终产品不能进行灭菌处理,且目前的支原体检测方法培养法和指示细胞培养法(DNA染色法)所需时间较长,在活细胞制剂终产品的快速放行检测中有一定的局限性,因而需要更完善的细胞制剂终产品的支原体检测方法.文章对支原体的形态学、培养法和核酸检测法进行简要介绍,以期为开展细胞制剂质量监测技术评价体系建设提供参考.
文献关键词:
支原体;细胞制剂;质量控制;方法学
中图分类号:
作者姓名:
陈耐寒;撒亚莲
作者机构:
昆明理工大学附属医院云南省第一人民医院临床医学研究中心,云南昆明 650032
文献出处:
引用格式:
[1]陈耐寒;撒亚莲-.细胞制剂支原体检测方法概述)[J].检验医学,2022(07):684-687
A类:
B类:
细胞制剂,支原体检测,培养过程,外源性污染物,活细胞,灭菌,方法培养,细胞培养法,染色法,放行,核酸检测,检测法,质量监测,技术评价,评价体系建设,方法学
AB值:
0.26133
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