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大便隐血(FOB)检测试剂盒生产制造流程质量控制探析
文献摘要：
大便隐血检查可作为检测各种原因所致的消化道出血的重要检测试验,是较为有效的方法.目前国内临床检验实验室的粪便隐血试验大多沿用化学法,如邻联甲苯胺法、联苯胺法、匹拉米洞法等,其原理是基于氧化色原性物质而显色,干扰因素多,方法上缺乏特异性和准确性,假阳性率高.近年来,以免疫法为原理的新型粪便隐血试验快速发展起来,免疫法的突出特点是灵敏度高,特异性好.本文对大便隐血(FOB)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)的生产制造过程进行阐述,从质量控制角度来归纳产品的核心控制点,以保证产品的质量.
文献关键词：
便隐血;胶体金;免疫;抗体
中图分类号：
作者姓名：
周培明
作者机构：
上海锐翌生物科技有限公司 上海 200000
文献出处：
引用格式：
[1]周培明-.大便隐血(FOB)检测试剂盒生产制造流程质量控制探析)[J].科学与财富,2022(16):14-16,20
A类：
匹拉米洞
B类：
大便,FOB,检测试剂盒,生产制造,制造流程,控制探析,血检,消化道出血,检测试验,临床检验,检验实验室,粪便隐血试验,沿用,化学法,甲苯,联苯胺,氧化色,原性,显色,干扰因素,假阳性率,以免,免疫法,突出特点,灵敏度高,胶体金免疫层析法,制造过程,控制点
AB值：
0.297042
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